新薬モニターは新薬を服用することから身体への安全性について確認することが重要です。
国は新薬モニターの安全を確保するためにGCPと呼ばれる厳しい安全基準も定めています。
実際に新薬モニターで使用される新薬の種類は大きく3つに分けられます。
新薬モニターで使用される1つ目の新薬とは日本以外の海外ですでに市販されている薬を
日本で発売するために新薬モニターが治験するものです。
外国で承認され、治療薬として実際に服用されている新薬ですので新薬モニターへの安全性も確認されています。
新薬モニターで使用される新薬のほとんどが海外の新薬を日本人で治験しデータを取る為のものです。
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